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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (FDA) rechazó la solicitud de Sinopharm de proporcionar inyecciones de vacunación contra el Covid-19 en niños mayores de 3 años debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna.
El Dr. Paisan Dankhum, subsecretario general de la FDA, reveló hoy, 21 de septiembre, que el comité de la FDA y expertos de muchas agencias consideraron conjuntamente la seguridad y eficacia de la vacuna Sinopharm Covid-19 el viernes pasado después de Biogenie Tech Co., Ltd., un distribuidor autorizado de Sinopharm en Tailandia, solicitó permiso para ampliar el grupo de edad legítimo para el uso de Sinopharm a niños mayores de 3 años a principios de septiembre.
Ambos acordaron rechazar la solicitud de la empresa debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna en la prevención de enfermedades en el grupo de edad de 3 a 17 años.
“La FDA ya notificó el resultado a Biogenie Tech Co., Ltd., y solicitó a la compañía que envíe urgentemente información adicional a la FDA sobre la información de seguridad y eficacia obtenida del uso de emergencia en niños de diferentes países, como el República Popular de China, los Emiratos Árabes Unidos, etc. para que el comité los considere lo antes posible”, concluyó el Secretario General Adjunto.
Mientras tanto, la portavoz del gobierno, Traisulee Traisoranakul, dijo ayer que las inyecciones de Pfizer entre los niños de 12 a 17 años son voluntarias bajo las decisiones y consideraciones de sus padres. No se verán obligados a vacunarse antes de ir a la escuela para este noviembre.
Ella declaró: “Para ayudar con la toma de decisiones, se proporcionará información sobre las vacunas. Se aclararán los pros y los contras tanto a los padres como a los estudiantes antes de completar el consentimiento si aceptan vacunarse antes de ir a la escuela”.
“Una vez vacunado, la información del estudiante se almacenará en la base de datos del Ministerio de Salud Pública para monitorear continuamente los síntomas después de la inyección. Sin embargo, los estudiantes que no sean inyectados podrán asistir a la escuela en persona y no exigiremos vacunas como requisito para volver a la escuela.”, declaró Traisulee.
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